生物医药洁净管道系统设计与安装,试验应具备下列条件:a. 试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外已按设计图纸全部完成, 安装质量符合有关规定。b. 试验前应将不能参加试验的系统、设备、仪表及管道附件等加以隔离,加盲板的部分应有明显的标志。c. 试验压力表已经校验合格,并在周检期内,其精度不得低于1.5级,表的满刻度值应为被测较大压力的1.5~2倍,压力表不少于2块。d. 试验方案已进行了技术交底。一般来说对洁净管道里面的净化形式来说可以有机械过滤、混床、砂碳过滤等。外观的检查工作:管材内表面的“粗糙度”是否符合设计要求,螺纹处密封、保护是否良好。氩气洁净管道安装解决方案
本方案针对无尘车间的特殊性阐述施工方法,顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度、由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时专业技术问题是一个非常全方面,多专业、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。卡套式洁净管道安装定制检查成品“内表面超光滑洁净管”的外包装和相应管端头的管帽、堵头等密封措施是否符合要求。
生物医药洁净管道系统材质选择,为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能,制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为:AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为;②焊接特性—非常适合手工和自动焊接(轨道焊接);③容易成型和处理;④抗腐蚀性能好;⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注:316L与316只是含碳量不一样,316L为低于0.03%,316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。
外观的检查工作:1)无裂纹、缩孔、折叠、重皮等缺陷。2)无锈蚀、蚀斑等现象。3)管子平直、圆滑,无局部凹陷,无刮伤、挤压等缺陷。4)管材内表面的“粗糙度”是否符合设计要求,螺纹处密封、保护是否良好。5)外购成品“内表面超光滑洁净管”要有出厂合格证及相关等级证书和资质证明。应随机抽样做显微镜下检验,必须符合设计要求。6)检查成品“内表面超光滑洁净管”的外包装和相应管端头的管帽、堵头等密封措施是否符合要求。7)法兰的密封面应当平整、光滑,不得有毛刺及径向沟槽,凹凸法兰应当能够自然嵌合,凸面的高度不得低于凹槽的深度。洁净管道安装公司首先需要确认的就是需要装管道的具体洁净的地方是用于什么场合。
确保洁净达标的保证措施,宗旨,(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。清洗时,应关断所有接至单体设备的阀门,管道系统的过滤器滤芯应卸下,待清洗合格后原样恢。南京工厂洁净管道安装哪家好
有爆裂危险或有毒的气体、液体、有机溶剂等相关的设备、附件,应具有有效检验的合格文件。氩气洁净管道安装解决方案
要求极高的污染控制,这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全方面测试前的然后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。管理规定:(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;(2)只有必要的人员和用户表示,才能进入洁净室,将人流控制在较低限度;(3)人流、物流入口应分开:一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开。氩气洁净管道安装解决方案